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冻干试剂吸潮问题解决方案说明

冻干试剂的是使用冻干方法制备的试剂,一般用于含有不耐高温的活性物质的试剂。冻干试剂一般采用冷冻干燥技术进行制备,就是将含有大量水分的物质(包括蛋白质、核苷酸、微生物等多种成分)预先进行降温预冻成固体,然后在真空条件下使固态水直接升华出来,而物质本身则剩留在冻结时的冰架中,因此干燥后试剂的体积不变;由于整个干燥过程都是在较低的温度下进行,所以对许多热敏性的物质特别适用。试剂冻干后排出95%的水分,而蛋白质、核苷酸、微生物之类不会发生变性或者失去生物活性,干燥后的产品能够常温保存而不致变质,因此冷冻干躁技术在医药和医疗诊断上得到广泛应用。

在冻干制品中所含的水量越低,其稳定性就越高,但含水量高低,也直接影响着冻干成本。后面有机会再单独和大家在探讨含水量与成本的关系。冻干产品一般含水量在5%~3%之内,非常低的含水量加上冻干制品海绵状的结构特性,特别容易吸潮。我们在完成冻干出箱时通常都会遇到吸潮现象,吸潮后对产品稳定性和保质期都有非常大的影响。

冻干试剂吸潮解决方案:

1、环境控制

通过调节环境湿度来解决这个问题,效果并不好,而且也不经济。当湿度低于30%时操作人员是非常不适应,而且人员本身也是一个湿度原。

2、加隔离器

操作不方便,需要配套一定的自动化或半自动化的设备,并且需要按产品工艺去定制,成本较高。

3、提高制品温度,降低环境温度。

具体原理,和冻干机的内部原理是一样的,水蒸气的流动,是温差形成梯度压决定的。不同温度空气中的饱和水蒸气不同,温度底饱和度就会下降,那么水蒸气就会析出来,变成水雾,其它气体就会补充过来,形成了流动。冻干机的基本原理就是这样,水蒸气被冷凝住了,其它就会不断过来补充。同样原理,制品温度比环境高,水蒸气的流动,就不会往制品中去。由这个原理,我们就可以演化出很多工艺方法和设备来防止制品潮解了。



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